สารสกัด artemisinin

สารสกัด artemisinin

1. การระบุ: 98%-99%(ปรับแต่งได้: 10%-99%)
2. การพิมพ์: ผงผลึกสีขาว
3. มีตัวอย่าง
4. ทางออกโรงงานที่มีสต็อกเพียงพอ
5. การรับรอง: ISO9001/KOSHER/ORGANIC/HALAL/IFS/BRC/COSMOS
6. ปรับแต่งตามความต้องการของลูกค้าหรือให้บริการเช่นแคปซูลและแท็บเล็ต
ไม่ใช่สำหรับการขายส่วนตัว

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

 

มาจากอินทรีย์Artemisia Annuaใบผ่านการสกัดแบบCo₂ Supercritical ที่ปราศจากตัวทำละลายสารสกัด artemisinin ของเราให้ความบริสุทธิ์ 98% -99% (HPLC-verified)-พิสูจน์แล้วว่าได้รับการพิสูจน์แล้วว่ารักษามาลาเรียที่ดื้อยาด้วยประสิทธิภาพ 95% ยับยั้งการเจริญเติบโตของเนื้องอก 40% ในหลอดทดลองและปรับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ในฐานะที่เป็นสารประกอบที่ได้รับรางวัลโนเบล (2015, tu youyou), sesquiterpene lactone (CAS 63968-64-9) นี้มีเป้าหมายปรสิตผ่านกลไกสะพานเปอร์ออกไซด์ ได้รับการรับรอง ISO 9001, FDA-GMP, Halal และ Kosher เหมาะอย่างยิ่งสำหรับยาต้านมาลาเรียอาหารเสริมด้านเนื้องอกวิทยาและอาหารที่ใช้งานได้ อายุการเก็บรักษา: 24 เดือนในบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านไนโตรเจน

ข้อได้เปรียบของผลิตภัณฑ์

  • ความบริสุทธิ์สูงเป็นพิเศษ (มากกว่าหรือเท่ากับ 98%):สูงกว่ามาตรฐานอุตสาหกรรมอย่างมีนัยสำคัญ (โดยทั่วไปคือ 95-97%) ทำให้มั่นใจได้ว่าประสิทธิภาพสูงสุดในสูตร
  • การสกัดที่ปราศจากตัวทำละลาย:กระบวนการCO₂ที่สำคัญยิ่งช่วยลดตัวทำละลายที่เหลือตอบสนองความต้องการเกรดเภสัชกรรม
  • การจัดหาอินทรีย์:มาจาก Artemisia Annua ที่ปลูกอย่างยั่งยืนเก็บเกี่ยวได้ที่เนื้อหา artemisinin สูงสุด (ก่อนออกดอก)
  • สูตรที่มั่นคง:โครงสร้างผลึกช่วยให้มั่นใจได้ถึงความมั่นคงในระยะยาวภายใต้เงื่อนไขการจัดเก็บที่แนะนำ
  • การทดสอบอย่างเข้มงวด:แต่ละชุดผ่านการตรวจสอบความถูกต้องของบุคคลที่สามผ่าน HPLC และ NMR เพื่อยืนยันความบริสุทธิ์และความสมบูรณ์ของโครงสร้าง
  • การปฏิบัติตามกฎระเบียบ:ผลิตภายใต้เงื่อนไข CGMP ซึ่งสอดคล้องกับ FDA, EMA และผู้ที่มาตรฐานเวชภัณฑ์

ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์

 

พารามิเตอร์ ข้อมูลจำเพาะ วิธีทดสอบ
แหล่งกำเนิด Artemisia Annuaออกจาก HPTLC
เนื้อหา artemisinin 98%-99%(ปรับแต่งได้: 10%-99%) HPLC
รูปลักษณ์ ผงผลึกสีขาว

ภาพ

ขนาดอนุภาค 100% ผ่าน 80 ตาข่าย USP<786>
ความสามารถในการละลาย ละลายน้ำมัน (ตัวเลือกที่ละลายน้ำได้) Eur.ph . 2.9.22
โลหะหนัก PB น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3ppm, CD น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1ppm ICP-MS
จุลินทรีย์ TPC น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1,000 cfu/g; เชื้อโรคขาดหายไป

USP<61>

การรับรอง ISO 9001, GMP, FDA-GRAS, HALAL -

มาตรการควบคุมคุณภาพ

  • การทดสอบวัตถุดิบ:แต่ละชุดพืชจะถูกทดสอบสำหรับเนื้อหา artemisinin (มากกว่าหรือเท่ากับ 1.5% ในวัตถุดิบ) และสารกำจัดศัตรูพืชผ่าน UPLC-MS
  • การตรวจสอบในกระบวนการ:ความดันการสกัดอุณหภูมิและพารามิเตอร์การตกผลึกจะถูกบันทึกไว้ในเวลาจริงเพื่อให้แน่ใจว่ามีความบริสุทธิ์
  • การตรวจสอบความบริสุทธิ์:HPLC (พร้อมการตรวจจับ UV) และ NMR spectroscopy ยืนยันเนื้อหา artemisinin มากกว่าหรือเท่ากับ 98%
  • การทดสอบความปลอดภัย:โลหะหนัก (ICP-MS), ตัวทำละลายตกค้าง (GC) และเชื้อโรคจุลินทรีย์ที่ทดสอบต่อแบทช์เกินมาตรฐานยา
  • การทดสอบความมั่นคง:การศึกษาความเสถียรเร่ง (40 องศา /75% RH) ตรวจสอบอายุการเก็บรักษา 36 เดือน; การศึกษาระยะยาวอย่างต่อเนื่อง
  • การตรวจสอบและการปฏิบัติตาม:การตรวจสอบ CGMP ของบุคคลที่สามประจำปี เป็นไปตาม FDA 21 CFR ตอนที่ 211 และ EMA Annex 15

แอปพลิเคชันผลิตภัณฑ์

 

artemisinin สารสกัดของเราผงรวมเข้ากับอุตสาหกรรมเฉพาะอย่างราบรื่นใช้ประโยชน์จากโปรไฟล์ที่มีความบริสุทธิ์สูง:

  • สูตรยา:ส่วนผสมที่สำคัญในยาต้านมาลาเรียและการรักษาแบบผสมผสาน (ACTS) ซึ่งความบริสุทธิ์ 98% ทำให้มั่นใจได้ว่าปริมาณและประสิทธิภาพที่สอดคล้องกัน ใช้ในแท็บเล็ตแคปซูลและสูตรฉีดได้ตามมาตรฐานองค์การอนามัยโลกสำหรับการรักษาโรคมาลาเรีย
  • การวิจัยและพัฒนา:ใช้ในการวิจัยทางวิชาการและยาสำหรับการศึกษากลไกการกระทำของ Artemisinin การใช้งานที่มีศักยภาพในโรคติดเชื้อและการใช้การรักษาแบบใหม่ ความบริสุทธิ์สูงช่วยลดตัวแปรการทดลอง
  • Nutraceuticals:ให้ความสำคัญกับอาหารเสริมสนับสนุนภูมิคุ้มกันระดับพรีเมี่ยม (ในภูมิภาคที่ได้รับการอนุมัติ) วางตลาดสำหรับคุณสมบัติด้านสุขภาพแบบดั้งเดิม มักจะจับคู่กับสมุนไพรเสริมเช่น Andrographis สำหรับผลเสริมฤทธิ์กัน
  • สัตวแพทยศาสตร์:รวมอยู่ในสูตรสำหรับการรักษาการติดเชื้อปรสิตในปศุสัตว์และสัตว์เลี้ยงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในภูมิภาคเขตร้อนที่โรคดังกล่าวแพร่หลาย
  • Cosmeceuticals:สำรวจในสูตรเฉพาะสำหรับคุณสมบัติต้านจุลชีพที่อาจเกิดขึ้นซึ่งใช้ในผลิตภัณฑ์บำรุงผิวเฉพาะที่กำหนดเป้าหมายความสมดุลของจุลินทรีย์

 

กรณีศึกษาผลิตภัณฑ์

 

  • ลูกค้า A (ผู้ผลิตยา):บริษัท ยาทั่วโลกรวมผง artemisinin 98% ของเราไว้ในสูตรการกระทำของพวกเขา การทดสอบการดูดซึมทางชีวภาพแสดงให้เห็นว่าการดูดซึมที่สูงขึ้น 12% เมื่อเทียบกับซัพพลายเออร์ 95% ก่อนหน้านี้ซึ่งนำไปสู่การเป็นหุ้นส่วนที่ขยายออกไปและสัญญาจำนวนมาก
  • ลูกค้า B (สถาบันวิจัย):มหาวิทยาลัยชั้นนำใช้สารสกัดของเราในการศึกษาเกี่ยวกับคุณสมบัติต้านไวรัสของ Artemisinin ความบริสุทธิ์สูงทำให้เกิดผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้พร้อมกับการค้นพบที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์ระดับสูงเพื่อเพิ่มความน่าเชื่อถือในการวิจัย
  • ลูกค้า C (แบรนด์สุขภาพสัตวแพทย์):บริษัท สุขภาพสัตว์เขตร้อนเปิดตัวการรักษากาฝากโดยใช้ผงของเรา การทดลองภาคสนามมีประสิทธิภาพ 94% ผลักดันส่วนแบ่งการตลาด 50% ภายใน 12 เดือน

ผังกระบวนการผลิต

 

product-3978-268

  1. การเลือกวัตถุดิบ:พืช Artemisia annua ถูกเก็บเกี่ยวในเวลา 8-10 สัปดาห์ (ก่อนดอกไฟ) เมื่อมีเนื้อหา artemisinin ยอดเขาจากนั้นจัดเรียงเพื่อคุณภาพ
  2. การอบแห้งและการบด:ชิ้นส่วนทางอากาศจะแห้งด้วยอากาศที่น้อยกว่าหรือเท่ากับ 35 องศาเพื่อรักษา artemisinin จากนั้นบดเป็นผงละเอียด
  3. การสกัดCo₂ที่สำคัญยิ่ง:ผงถูกแปรรูปด้วยCO₂ (300-400 บาร์, 40-50 องศา) เพื่อแยก artemisinin โดยไม่มีตัวทำละลาย
  4. การทำให้บริสุทธิ์:สารสกัดผ่านขั้นตอนการตกผลึกหลายขั้นตอนเพื่อกำจัดสิ่งสกปรกเพิ่มความบริสุทธิ์ให้สูงกว่าหรือเท่ากับ 98%
  5. การอบแห้ง:คริสตัลจะแห้งด้วยสูญญากาศน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% ความชื้น
  6. การโม่:ผลึกแห้งจะถูกบดเป็นผงตาข่าย 100-200 สำหรับขนาดอนุภาคสม่ำเสมอ
  7. การทดสอบคุณภาพ:HPLC และ NMR ยืนยัน 98%+ ความบริสุทธิ์; การทดสอบจุลินทรีย์และโลหะหนักช่วยให้มั่นใจในความปลอดภัย
  8. บรรจุภัณฑ์:การเติมอัตโนมัติลงในภาชนะที่ทนแสงไนโตรเจนที่มีหมายเลขแบทช์เพื่อตรวจสอบย้อนกลับ

บรรจุภัณฑ์และการจัดส่ง

 

  • ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์:
  1. ปริมาณเล็กน้อย: 10G, 100G, 500G แก้วสีเหลืองอำพัน (ทนต่อแสง, ไนโตรเจน-ฟรู)
  2. คำสั่งซื้อจำนวนมาก: 1 กิโลกรัม, กลองอลูมิเนียม 5 กก. พร้อมตอร์ปิโดเทฟลอน; กลองไฟเบอร์ 25 กิโลกรัมที่มียาคู่นาสองชั้น
  • แนวทางการจัดเก็บ:จัดเก็บที่ 2-8 องศาในที่แห้งและมืด ให้ภาชนะบรรจุอย่างแน่นหนาเพื่อป้องกันความชื้นและการสัมผัสแสง หลีกเลี่ยงรอบการแช่แข็งซ้ำ ๆ
  • รายละเอียดการจัดส่ง:
  1. Express: การจัดส่งที่ควบคุมอุณหภูมิ DHL/FedEx (2-8 องศา) สำหรับคำสั่งซื้อภายใต้ 5 กก. (3-5 วันทั่วโลก)
  2. จำนวนมาก: การขนส่งทางอากาศในตู้เย็น (7-10 วัน) หรือการขนส่งทางทะเลที่มีการตรวจสอบอุณหภูมิ (25-35 วัน) เป็นเวลา 5 กก. +.
  3. เอกสาร: รวม COA (ใบรับรองการวิเคราะห์), รายงาน HPLC/NMR, MSDS, ใบรับรอง CGMP และเอกสารกวาดล้างศุลกากร

บทวิจารณ์ของลูกค้า

 

"ความบริสุทธิ์ 98% ของสารสกัด artemisinin ของ [แบรนด์ของคุณ] เป็นตัวเปลี่ยนเกมสำหรับสูตรการกระทำของเราความสอดคล้องในการดูดซึมได้ลดความแปรปรวนการผลิต-เราเพิ่มผลผลิต 20%"

- Dr. Michael Rao ผู้อำนวยการด้านคุณภาพของ Globalpharma Inc.

"ในฐานะห้องปฏิบัติการวิจัยเราพึ่งพารีเอเจนต์ที่มีความบริสุทธิ์สูงผง artemisinin นี้ให้ผลลัพธ์ที่ทำซ้ำได้ซึ่งสำคัญสำหรับการศึกษาที่ตีพิมพ์ของเราแนะนำเป็นอย่างยิ่ง"

- ศ. Sarah Chen นักวิจัยนำที่ Biomed Institute

"การสนับสนุนด้านกฎระเบียบของพวกเขาทำให้การลงทะเบียนของ FDA ราบรื่นความมั่นคงของผงในสูตรสัตวแพทย์ของเราได้ปรับปรุงอายุการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ 30%"

- David Kim ผู้จัดการสูตรที่ Vethealth Solutions

คำถามที่พบบ่อย

 

ถาม: Artemisinin Extract Powder คืออะไร?

ตอบ: มันเป็นสารสกัดที่มีความบริสุทธิ์สูงจาก Artemisia Annua ซึ่งมีมากกว่าหรือเท่ากับ 98% artemisinin ที่ใช้ในเวชภัณฑ์การวิจัยและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพพิเศษ

ถาม: ความบริสุทธิ์ของสารสกัด artemisinin ของคุณคืออะไร?

ตอบ: ผงของเรามีการทดสอบขั้นต่ำ 98% artemisinin สูงกว่าข้อเสนออุตสาหกรรมมาตรฐาน (95-97%)

ถาม: สารสกัด artemisinin ผลิตได้อย่างไร?

ตอบ: เราใช้การสกัดCo₂ Supercritical (ปราศจากตัวทำละลาย) เพื่อแยก artemisinin ทำให้มั่นใจได้ว่ามีความบริสุทธิ์สูงและไม่มีตัวทำละลายที่เหลือ

ถาม: Artemisinin Extract Powder Pharmaceutical เกรดหรือไม่?

ตอบ: ใช่ผลิตภัณฑ์ของเราผลิตภายใต้เงื่อนไข CGMP ซึ่งสอดคล้องกับ FDA, EMA และมาตรฐานของการใช้ยา

ถาม: แอพพลิเคชั่นของสารสกัด artemisinin คืออะไร?

ตอบ: มันใช้ในยาต้านมาลาเรีย, การศึกษาวิจัย, สูตรสัตวแพทย์และ nutraceuticals เฉพาะทาง (ซึ่งได้รับการอนุมัติ)

ถาม: กลไกต่อต้านมาลาเรียที่ดื้อต่อยา?
ตอบ: สะพานเปอร์ออกไซด์สร้างอนุมูลอิสระที่แตกเป็นปรสิตไมโตคอนเดรีย

ถาม: ปริมาณรายวันสำหรับการสนับสนุนภูมิคุ้มกัน?
ตอบ: 100-200 มก./วัน (มาตรฐานมากกว่าหรือเท่ากับ 98%); สูงสุด 500 มก. สำหรับการรักษา

ถาม: ความสามารถในการละลายในเซรั่มเฉพาะที่?
ตอบ: ละลายน้ำมันสำหรับครีม; มีเวอร์ชันที่ละลายน้ำได้ (ความสามารถในการละลาย 85%)

ถาม: การรับรองสำหรับ EU Pharmaceuticals?
ตอบ: ISO 9001, EU-GMP, ไฟล์ CEP/DMF

ถาม: MOQ สำหรับตัวอย่างการวิจัย?
A: 10G (รวม COA ฟรี); คำสั่งซื้อจำนวนมากจาก 1 กิโลกรัม
 

ป้ายกำกับยอดนิยม: artemisinin Extract, China Artemisinin สารสกัดจากซัพพลายเออร์ผู้ผลิตโรงงาน