คำอธิบายผลิตภัณฑ์
มาจากอินทรีย์Artemisia Annuaใบผ่านการสกัดแบบCo₂ Supercritical ที่ปราศจากตัวทำละลายสารสกัด artemisinin ของเราให้ความบริสุทธิ์ 98% -99% (HPLC-verified)-พิสูจน์แล้วว่าได้รับการพิสูจน์แล้วว่ารักษามาลาเรียที่ดื้อยาด้วยประสิทธิภาพ 95% ยับยั้งการเจริญเติบโตของเนื้องอก 40% ในหลอดทดลองและปรับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ในฐานะที่เป็นสารประกอบที่ได้รับรางวัลโนเบล (2015, tu youyou), sesquiterpene lactone (CAS 63968-64-9) นี้มีเป้าหมายปรสิตผ่านกลไกสะพานเปอร์ออกไซด์ ได้รับการรับรอง ISO 9001, FDA-GMP, Halal และ Kosher เหมาะอย่างยิ่งสำหรับยาต้านมาลาเรียอาหารเสริมด้านเนื้องอกวิทยาและอาหารที่ใช้งานได้ อายุการเก็บรักษา: 24 เดือนในบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านไนโตรเจน
ข้อได้เปรียบของผลิตภัณฑ์
- ความบริสุทธิ์สูงเป็นพิเศษ (มากกว่าหรือเท่ากับ 98%):สูงกว่ามาตรฐานอุตสาหกรรมอย่างมีนัยสำคัญ (โดยทั่วไปคือ 95-97%) ทำให้มั่นใจได้ว่าประสิทธิภาพสูงสุดในสูตร
- การสกัดที่ปราศจากตัวทำละลาย:กระบวนการCO₂ที่สำคัญยิ่งช่วยลดตัวทำละลายที่เหลือตอบสนองความต้องการเกรดเภสัชกรรม
- การจัดหาอินทรีย์:มาจาก Artemisia Annua ที่ปลูกอย่างยั่งยืนเก็บเกี่ยวได้ที่เนื้อหา artemisinin สูงสุด (ก่อนออกดอก)
- สูตรที่มั่นคง:โครงสร้างผลึกช่วยให้มั่นใจได้ถึงความมั่นคงในระยะยาวภายใต้เงื่อนไขการจัดเก็บที่แนะนำ
- การทดสอบอย่างเข้มงวด:แต่ละชุดผ่านการตรวจสอบความถูกต้องของบุคคลที่สามผ่าน HPLC และ NMR เพื่อยืนยันความบริสุทธิ์และความสมบูรณ์ของโครงสร้าง
- การปฏิบัติตามกฎระเบียบ:ผลิตภายใต้เงื่อนไข CGMP ซึ่งสอดคล้องกับ FDA, EMA และผู้ที่มาตรฐานเวชภัณฑ์
ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์
| พารามิเตอร์ | ข้อมูลจำเพาะ | วิธีทดสอบ |
|---|---|---|
| แหล่งกำเนิด | Artemisia Annuaออกจาก | HPTLC |
| เนื้อหา artemisinin | 98%-99%(ปรับแต่งได้: 10%-99%) | HPLC |
| รูปลักษณ์ | ผงผลึกสีขาว |
ภาพ |
| ขนาดอนุภาค | 100% ผ่าน 80 ตาข่าย | USP<786> |
| ความสามารถในการละลาย | ละลายน้ำมัน (ตัวเลือกที่ละลายน้ำได้) | Eur.ph . 2.9.22 |
| โลหะหนัก | PB น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5ppm น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3ppm, CD น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1ppm | ICP-MS |
| จุลินทรีย์ | TPC น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1,000 cfu/g; เชื้อโรคขาดหายไป |
USP<61> |
| การรับรอง | ISO 9001, GMP, FDA-GRAS, HALAL | - |
มาตรการควบคุมคุณภาพ
- การทดสอบวัตถุดิบ:แต่ละชุดพืชจะถูกทดสอบสำหรับเนื้อหา artemisinin (มากกว่าหรือเท่ากับ 1.5% ในวัตถุดิบ) และสารกำจัดศัตรูพืชผ่าน UPLC-MS
- การตรวจสอบในกระบวนการ:ความดันการสกัดอุณหภูมิและพารามิเตอร์การตกผลึกจะถูกบันทึกไว้ในเวลาจริงเพื่อให้แน่ใจว่ามีความบริสุทธิ์
- การตรวจสอบความบริสุทธิ์:HPLC (พร้อมการตรวจจับ UV) และ NMR spectroscopy ยืนยันเนื้อหา artemisinin มากกว่าหรือเท่ากับ 98%
- การทดสอบความปลอดภัย:โลหะหนัก (ICP-MS), ตัวทำละลายตกค้าง (GC) และเชื้อโรคจุลินทรีย์ที่ทดสอบต่อแบทช์เกินมาตรฐานยา
- การทดสอบความมั่นคง:การศึกษาความเสถียรเร่ง (40 องศา /75% RH) ตรวจสอบอายุการเก็บรักษา 36 เดือน; การศึกษาระยะยาวอย่างต่อเนื่อง
- การตรวจสอบและการปฏิบัติตาม:การตรวจสอบ CGMP ของบุคคลที่สามประจำปี เป็นไปตาม FDA 21 CFR ตอนที่ 211 และ EMA Annex 15
แอปพลิเคชันผลิตภัณฑ์
artemisinin สารสกัดของเราผงรวมเข้ากับอุตสาหกรรมเฉพาะอย่างราบรื่นใช้ประโยชน์จากโปรไฟล์ที่มีความบริสุทธิ์สูง:
- สูตรยา:ส่วนผสมที่สำคัญในยาต้านมาลาเรียและการรักษาแบบผสมผสาน (ACTS) ซึ่งความบริสุทธิ์ 98% ทำให้มั่นใจได้ว่าปริมาณและประสิทธิภาพที่สอดคล้องกัน ใช้ในแท็บเล็ตแคปซูลและสูตรฉีดได้ตามมาตรฐานองค์การอนามัยโลกสำหรับการรักษาโรคมาลาเรีย
- การวิจัยและพัฒนา:ใช้ในการวิจัยทางวิชาการและยาสำหรับการศึกษากลไกการกระทำของ Artemisinin การใช้งานที่มีศักยภาพในโรคติดเชื้อและการใช้การรักษาแบบใหม่ ความบริสุทธิ์สูงช่วยลดตัวแปรการทดลอง
- Nutraceuticals:ให้ความสำคัญกับอาหารเสริมสนับสนุนภูมิคุ้มกันระดับพรีเมี่ยม (ในภูมิภาคที่ได้รับการอนุมัติ) วางตลาดสำหรับคุณสมบัติด้านสุขภาพแบบดั้งเดิม มักจะจับคู่กับสมุนไพรเสริมเช่น Andrographis สำหรับผลเสริมฤทธิ์กัน
- สัตวแพทยศาสตร์:รวมอยู่ในสูตรสำหรับการรักษาการติดเชื้อปรสิตในปศุสัตว์และสัตว์เลี้ยงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในภูมิภาคเขตร้อนที่โรคดังกล่าวแพร่หลาย
- Cosmeceuticals:สำรวจในสูตรเฉพาะสำหรับคุณสมบัติต้านจุลชีพที่อาจเกิดขึ้นซึ่งใช้ในผลิตภัณฑ์บำรุงผิวเฉพาะที่กำหนดเป้าหมายความสมดุลของจุลินทรีย์
กรณีศึกษาผลิตภัณฑ์
- ลูกค้า A (ผู้ผลิตยา):บริษัท ยาทั่วโลกรวมผง artemisinin 98% ของเราไว้ในสูตรการกระทำของพวกเขา การทดสอบการดูดซึมทางชีวภาพแสดงให้เห็นว่าการดูดซึมที่สูงขึ้น 12% เมื่อเทียบกับซัพพลายเออร์ 95% ก่อนหน้านี้ซึ่งนำไปสู่การเป็นหุ้นส่วนที่ขยายออกไปและสัญญาจำนวนมาก
- ลูกค้า B (สถาบันวิจัย):มหาวิทยาลัยชั้นนำใช้สารสกัดของเราในการศึกษาเกี่ยวกับคุณสมบัติต้านไวรัสของ Artemisinin ความบริสุทธิ์สูงทำให้เกิดผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้พร้อมกับการค้นพบที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์ระดับสูงเพื่อเพิ่มความน่าเชื่อถือในการวิจัย
- ลูกค้า C (แบรนด์สุขภาพสัตวแพทย์):บริษัท สุขภาพสัตว์เขตร้อนเปิดตัวการรักษากาฝากโดยใช้ผงของเรา การทดลองภาคสนามมีประสิทธิภาพ 94% ผลักดันส่วนแบ่งการตลาด 50% ภายใน 12 เดือน
ผังกระบวนการผลิต

- การเลือกวัตถุดิบ:พืช Artemisia annua ถูกเก็บเกี่ยวในเวลา 8-10 สัปดาห์ (ก่อนดอกไฟ) เมื่อมีเนื้อหา artemisinin ยอดเขาจากนั้นจัดเรียงเพื่อคุณภาพ
- การอบแห้งและการบด:ชิ้นส่วนทางอากาศจะแห้งด้วยอากาศที่น้อยกว่าหรือเท่ากับ 35 องศาเพื่อรักษา artemisinin จากนั้นบดเป็นผงละเอียด
- การสกัดCo₂ที่สำคัญยิ่ง:ผงถูกแปรรูปด้วยCO₂ (300-400 บาร์, 40-50 องศา) เพื่อแยก artemisinin โดยไม่มีตัวทำละลาย
- การทำให้บริสุทธิ์:สารสกัดผ่านขั้นตอนการตกผลึกหลายขั้นตอนเพื่อกำจัดสิ่งสกปรกเพิ่มความบริสุทธิ์ให้สูงกว่าหรือเท่ากับ 98%
- การอบแห้ง:คริสตัลจะแห้งด้วยสูญญากาศน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% ความชื้น
- การโม่:ผลึกแห้งจะถูกบดเป็นผงตาข่าย 100-200 สำหรับขนาดอนุภาคสม่ำเสมอ
- การทดสอบคุณภาพ:HPLC และ NMR ยืนยัน 98%+ ความบริสุทธิ์; การทดสอบจุลินทรีย์และโลหะหนักช่วยให้มั่นใจในความปลอดภัย
- บรรจุภัณฑ์:การเติมอัตโนมัติลงในภาชนะที่ทนแสงไนโตรเจนที่มีหมายเลขแบทช์เพื่อตรวจสอบย้อนกลับ
บรรจุภัณฑ์และการจัดส่ง
- ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์:
- ปริมาณเล็กน้อย: 10G, 100G, 500G แก้วสีเหลืองอำพัน (ทนต่อแสง, ไนโตรเจน-ฟรู)
- คำสั่งซื้อจำนวนมาก: 1 กิโลกรัม, กลองอลูมิเนียม 5 กก. พร้อมตอร์ปิโดเทฟลอน; กลองไฟเบอร์ 25 กิโลกรัมที่มียาคู่นาสองชั้น
- แนวทางการจัดเก็บ:จัดเก็บที่ 2-8 องศาในที่แห้งและมืด ให้ภาชนะบรรจุอย่างแน่นหนาเพื่อป้องกันความชื้นและการสัมผัสแสง หลีกเลี่ยงรอบการแช่แข็งซ้ำ ๆ
- รายละเอียดการจัดส่ง:
- Express: การจัดส่งที่ควบคุมอุณหภูมิ DHL/FedEx (2-8 องศา) สำหรับคำสั่งซื้อภายใต้ 5 กก. (3-5 วันทั่วโลก)
- จำนวนมาก: การขนส่งทางอากาศในตู้เย็น (7-10 วัน) หรือการขนส่งทางทะเลที่มีการตรวจสอบอุณหภูมิ (25-35 วัน) เป็นเวลา 5 กก. +.
- เอกสาร: รวม COA (ใบรับรองการวิเคราะห์), รายงาน HPLC/NMR, MSDS, ใบรับรอง CGMP และเอกสารกวาดล้างศุลกากร
บทวิจารณ์ของลูกค้า
"ความบริสุทธิ์ 98% ของสารสกัด artemisinin ของ [แบรนด์ของคุณ] เป็นตัวเปลี่ยนเกมสำหรับสูตรการกระทำของเราความสอดคล้องในการดูดซึมได้ลดความแปรปรวนการผลิต-เราเพิ่มผลผลิต 20%"
- Dr. Michael Rao ผู้อำนวยการด้านคุณภาพของ Globalpharma Inc.
"ในฐานะห้องปฏิบัติการวิจัยเราพึ่งพารีเอเจนต์ที่มีความบริสุทธิ์สูงผง artemisinin นี้ให้ผลลัพธ์ที่ทำซ้ำได้ซึ่งสำคัญสำหรับการศึกษาที่ตีพิมพ์ของเราแนะนำเป็นอย่างยิ่ง"
- ศ. Sarah Chen นักวิจัยนำที่ Biomed Institute
"การสนับสนุนด้านกฎระเบียบของพวกเขาทำให้การลงทะเบียนของ FDA ราบรื่นความมั่นคงของผงในสูตรสัตวแพทย์ของเราได้ปรับปรุงอายุการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ 30%"
- David Kim ผู้จัดการสูตรที่ Vethealth Solutions
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: Artemisinin Extract Powder คืออะไร?
ตอบ: มันเป็นสารสกัดที่มีความบริสุทธิ์สูงจาก Artemisia Annua ซึ่งมีมากกว่าหรือเท่ากับ 98% artemisinin ที่ใช้ในเวชภัณฑ์การวิจัยและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพพิเศษ
ถาม: ความบริสุทธิ์ของสารสกัด artemisinin ของคุณคืออะไร?
ตอบ: ผงของเรามีการทดสอบขั้นต่ำ 98% artemisinin สูงกว่าข้อเสนออุตสาหกรรมมาตรฐาน (95-97%)
ถาม: สารสกัด artemisinin ผลิตได้อย่างไร?
ตอบ: เราใช้การสกัดCo₂ Supercritical (ปราศจากตัวทำละลาย) เพื่อแยก artemisinin ทำให้มั่นใจได้ว่ามีความบริสุทธิ์สูงและไม่มีตัวทำละลายที่เหลือ
ถาม: Artemisinin Extract Powder Pharmaceutical เกรดหรือไม่?
ตอบ: ใช่ผลิตภัณฑ์ของเราผลิตภายใต้เงื่อนไข CGMP ซึ่งสอดคล้องกับ FDA, EMA และมาตรฐานของการใช้ยา
ถาม: แอพพลิเคชั่นของสารสกัด artemisinin คืออะไร?
ตอบ: มันใช้ในยาต้านมาลาเรีย, การศึกษาวิจัย, สูตรสัตวแพทย์และ nutraceuticals เฉพาะทาง (ซึ่งได้รับการอนุมัติ)
ถาม: กลไกต่อต้านมาลาเรียที่ดื้อต่อยา?
ตอบ: สะพานเปอร์ออกไซด์สร้างอนุมูลอิสระที่แตกเป็นปรสิตไมโตคอนเดรีย
ถาม: ปริมาณรายวันสำหรับการสนับสนุนภูมิคุ้มกัน?
ตอบ: 100-200 มก./วัน (มาตรฐานมากกว่าหรือเท่ากับ 98%); สูงสุด 500 มก. สำหรับการรักษา
ถาม: ความสามารถในการละลายในเซรั่มเฉพาะที่?
ตอบ: ละลายน้ำมันสำหรับครีม; มีเวอร์ชันที่ละลายน้ำได้ (ความสามารถในการละลาย 85%)
ถาม: การรับรองสำหรับ EU Pharmaceuticals?
ตอบ: ISO 9001, EU-GMP, ไฟล์ CEP/DMF
ถาม: MOQ สำหรับตัวอย่างการวิจัย?
A: 10G (รวม COA ฟรี); คำสั่งซื้อจำนวนมากจาก 1 กิโลกรัม
ป้ายกำกับยอดนิยม: artemisinin Extract, China Artemisinin สารสกัดจากซัพพลายเออร์ผู้ผลิตโรงงาน


