คำอธิบายผลิตภัณฑ์
ผงไฮโดรคลอไรด์พรีเมี่ยม Berberine: ความบริสุทธิ์ 98%, เกรดเภสัชกรรม, GMP - ได้รับการรับรอง เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการสนับสนุนน้ำตาลในเลือดสุขภาพหัวใจและหลอดเลือดและสูตรอาหาร มีราคาจำนวนมาก
ผง Berberine Hydrochloride ของเรานั้นสูง - เวชภัณฑ์ความบริสุทธิ์ - สารสกัดเกรดที่ได้มาจากรากของ Berberis permium berberis (Barberry), มาตรฐาน Berberine 98% -
ผลิตใน GMP - ตามมาตรฐาน ISO 9001 - สิ่งอำนวยความสะดวกที่ได้รับการรับรอง Berberine ของเราผ่านกระบวนการสกัดและการทำให้บริสุทธิ์อย่างเข้มงวด ซึ่งแตกต่างจากทางเลือกที่มีความบริสุทธิ์ต่ำ (85-90% Berberine) ผงบริสุทธิ์ 98% ของเราช่วยให้มั่นใจได้ว่าการใช้ยาที่สม่ำเสมอการกำหนดค่าน้อยที่สุดและการปฏิบัติตามมาตรฐานเวชภัณฑ์และสารอาหารทั่วโลก (FDA, EU EMA, WHO)
ปลอดจาก GMOs สารเติมแต่งเทียมและสารปนเปื้อนของจุลินทรีย์ผง Berberine ไฮโดรคลอไรด์ของเรามีความสามารถในการละลายที่ยอดเยี่ยมในน้ำ (มากกว่าหรือเท่ากับ 95% ที่ 25 องศา) และความเสถียร (มากกว่าหรือเท่ากับ 97% ในฐานะผู้ผลิตโดยตรงเรานำเสนอการตรวจสอบย้อนกลับอย่างเต็มรูปแบบตั้งแต่การเพาะปลูกรากบาร์เบอร์เบอร์รี่ไปจนถึงผงสำเร็จรูปสนับสนุนแบรนด์ในการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวดสำหรับอาหารเสริมอาหารที่ใช้งานได้และตัวกลางเภสัชกรรม
ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์
| พารามิเตอร์ | ข้อมูลจำเพาะ | วิธีทดสอบ | มาตรฐานการปฏิบัติตามกฎระเบียบ |
|---|---|---|---|
| แหล่งพฤกษศาสตร์ | ราก Berberis vulgaris (Barberry) | การระบุพฤกษศาสตร์ | ใครเป็นแนวทาง |
| ส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่ | Berberine Hydrochloride: 98% (ขั้นต่ำ) | hplc - uv (265nm) | USP, EP, BP |
| รูปร่าง | สีเหลืองเป็นสีเหลือง - ผงละเอียดสีเขียว | การตรวจสอบภาพ | USP<857> |
| ขนาดอนุภาค | 100% ถึง 80 ตาข่าย (212μm); D90 น้อยกว่าหรือเท่ากับ150μm | การวิเคราะห์ตะแกรง + การเลี้ยวเบนเลเซอร์ | ISO 13314 |
| ความสามารถในการละลาย | มากกว่าหรือเท่ากับ 95% ในน้ำ (25 องศา, สารละลาย 1% w/v); ชัดเจนเป็นหมอกเล็กน้อย | การทดสอบความสามารถในการละลาย | USP<1236> |
| pH (สารละลายน้ำ 1%) | 3.0-5.0 | เครื่องวัดค่า pH | USP<791> |
| สูญเสียการอบแห้ง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.0% | เตาอบแห้ง (105 องศา, 2hrs) | USP<921> |
| เนื้อหาเถ้า | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% | จุดระเบิด (550 องศา) | USP<561> |
| โลหะหนัก | PB น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1ppm; CD น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.05ppm; น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.01ppm; Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.001ppm | icp - ms | USP<231>, EU 1881/2006 |
| ขีด จำกัด ของจุลินทรีย์ | จำนวนแผ่นทั้งหมดน้อยกว่าหรือเท่ากับ 100CFU/g; ยีสต์/แม่พิมพ์น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10cfu/g; E. coli/salmonella/staphylococcus aureus: ลบ | จำนวนแผ่น + PCR | USP<61>, FDA BAM |
| ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ | เอทานอลน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.005%; เมทานอลน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.003% | gc - fid | ich q3c |
| สารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.001ppm (ผลรวมของสารกำจัดศัตรูพืชทั้งหมด) | gc - ms/ms | EU 396/2005 |
| ความมั่นคง | มากกว่าหรือเท่ากับ 97% การเก็บรักษาเบอร์เบิร์นหลังจาก 24 เดือน (25 องศา /60% RH) | การทดสอบเร่ง | ich q1a (R2) |
| การรับรอง | GMP, ISO 9001, ISO 22000, Non - GMO, Kosher, Halal | ครั้งที่สาม - การตรวจสอบปาร์ตี้ | - |
มาตรการควบคุมคุณภาพสำหรับผงไฮโดรคลอไรด์ Berberine
วัตถุดิบ QC
- การตรวจสอบอัตลักษณ์ทางพฤกษศาสตร์:
การทดสอบดีเอ็นเอเพื่อยืนยันสายพันธุ์ Berberis vulgaris (ป้องกันการปลอมปนด้วยต่ำ - Berberine Berberis thunbergii)
การทดสอบเนื้อหา Berberine (มากกว่าหรือเท่ากับ 6% ในรากดิบ) ผ่าน HPLC - ปฏิเสธรากที่มีความแรงต่ำ
- การทดสอบความปลอดภัย:
สารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง (น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.001ppm) ผ่าน GC - MS/MS (สอดคล้องกับ EU 396/2005)
โลหะหนัก (PB น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.05ppm; CD น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.02ppm; น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.005ppm; Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.0005ppm) ผ่าน ICP - ms
การปนเปื้อนของจุลินทรีย์ (จำนวนแผ่นรวมน้อยกว่าหรือเท่ากับ 100CFU/g; เชื้อโรคลบ) ผ่านการนับแผ่น
การสกัดและการทำให้บริสุทธิ์ QC
- ใน - การตรวจสอบกระบวนการ:
ความเข้มข้นของเอทานอล (70% ± 2%) ผ่านไฮโดรโตมิเตอร์ - ทำให้มั่นใจได้ว่าการละลายของเบอร์เบอรีนที่ดีที่สุด
อุณหภูมิการสกัด (55 องศา± 2 องศา) และเวลา (4hrs ± 15 นาที) - ป้องกันการย่อยสลายด้วยความร้อน
- การทดสอบระดับกลาง:
ความคมชัดของกรอง (ชัดเจนถึงหมอกเล็กน้อย) ผ่านการตรวจสอบด้วยภาพ - ปฏิเสธสารสกัดที่มีเมฆ (หมายถึงสิ่งสกปรก)
เนื้อหา Berberine (มากกว่าหรือเท่ากับ 15% ในสารสกัดเข้มข้น) ผ่าน HPLC - ทำให้มั่นใจได้ว่าให้ผลผลิตเพียงพอสำหรับการทำให้บริสุทธิ์
QC ผลิตภัณฑ์สุดท้าย
การทดสอบความแรง:
เนื้อหา Berberine Hydrochloride: 98% ± 0.5% ผ่าน HPLC - UV (265nm) กับมาตรฐานอ้างอิง USP
การทดสอบความสม่ำเสมอ: น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% การเปลี่ยนแปลงในตัวอย่าง 10 แบทช์ - ทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ยาที่สอดคล้องกัน
การทดสอบความบริสุทธิ์:
ความสามารถในการละลาย: มากกว่าหรือเท่ากับ 95% ในน้ำ (25 องศา) ผ่านการตรวจสอบด้วยภาพ - ปฏิเสธแบทช์ด้วยตะกอน
เนื้อหาเถ้า: น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% ผ่านการจุดระเบิด (550 องศา) - หมายถึงสิ่งสกปรกแร่ต่ำ
ตัวทำละลายที่เหลือ: เอทานอลน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.005%; เมทานอลน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.003% ผ่าน GC - fid - สอดคล้องกับ ICH Q3C
การทดสอบความปลอดภัย:
โลหะหนัก (PB น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1ppm; CD น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.05ppm; น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.01ppm; hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.001ppm) ผ่าน ICP - ms - ตรงกับ USP<231>.
ขีด จำกัด ของจุลินทรีย์ (จำนวนแผ่นรวมน้อยกว่าหรือเท่ากับ 100cfu/g; ยีสต์/แม่พิมพ์น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10cfu/g; เชื้อโรคติดลบ) ผ่าน PCR - ทำให้มั่นใจได้ถึงความปลอดภัยทางเภสัชกรรม
mycotoxins (aflatoxin B1 น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.005ppm; ochratoxin A น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.003ppm) ผ่าน LC - MS/MS - สอดคล้องกับ EU 1881/2006
การทดสอบความมั่นคง:
ความเสถียรเร่ง (40 องศา /75% RH เป็นเวลา 3 เดือน) ยืนยันการเก็บรักษาความแรง 97%
ยาว - ความเสถียรของคำ (25 องศา /60% rh เป็นเวลา 24 เดือน) ตรวจสอบความถูกต้องของชั้นวาง - การเรียกร้องชีวิต
ข้อได้เปรียบของผลิตภัณฑ์
ทำไมต้องเลือกผงไฮโดรคลอไรด์ Berberine ของเรา
Berberine Hydrochloride Powder - 98% เกรดยาบริสุทธิ์สำหรับอาหารเสริมและยา
ยา 98% - ความบริสุทธิ์เกรด
HPLC - ตรวจสอบเพื่อส่งมอบกิจกรรมทางชีวภาพสูงสุด - ความแรงที่สูงกว่า 3-5X สูงกว่าสารสกัดคุณภาพต่ำ (85-90% Berberine) เพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ยาเสริม/ยา
GMP & ISO - การผลิตที่ผ่านการรับรอง
ผลิตในห้องทำความสะอาดระดับ 100,000 ชั้นภายใต้ GMP, ISO 9001 และมาตรฐาน ISO 22000 - กำจัดข้าม - การปนเปื้อนและตรงตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลก
ต่ำ - โปรไฟล์เจือปน
การทำให้บริสุทธิ์อย่างเข้มงวดจะกำจัดโลหะหนัก (น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1ppm PB) สารกำจัดศัตรูพืช (น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.001ppm) และตัวทำละลาย (น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.005% เอทานอล) - ปลอดภัยนาน {{4}
เสถียรภาพที่ยอดเยี่ยม
การเก็บรักษาความแรง 97% เป็นเวลา 24 เดือนภายใต้การจัดเก็บโดยรอบ - หลีกเลี่ยงการทำงานซ้ำที่มีราคาแพงและทำให้มั่นใจได้ว่าชั้นวาง - การปฏิบัติตามชีวิตสำหรับแบรนด์
การตรวจสอบย้อนกลับเต็มรูปแบบ
จากการเพาะปลูกรากบาร์เบอรี่อินทรีย์ (ฟาร์มพันธมิตรในอิหร่าน/อินเดีย) ไปจนถึงผงสำเร็จรูป - บันทึกแบทช์และ COAs สำหรับทุกคำสั่ง
สูตรอเนกประสงค์
เข้ากันได้กับสารเพิ่มปริมาณ (เซลลูโลส microcrystalline, แมกนีเซียม stearate) และ actives อื่น ๆ (สารสกัดจากอบเชย, อัลฟ่า - กรด lipoic) สำหรับการผสมผสานสุขภาพร่วมกัน
แอปพลิเคชันผลิตภัณฑ์
ผง Berberine Hydrochloride ของเราเป็นส่วนผสมที่หลากหลายใน 4 อุตสาหกรรมหลักโดยมีสูตร - กรณีการใช้งานเฉพาะที่เหมาะกับความต้องการด้านกฎระเบียบและผู้บริโภค:
1 ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
- แคปซูลสนับสนุนน้ำตาลในเลือด/แท็บเล็ต: เติมลงในแคปซูล 500 มก. 1000 มก. หรือบีบอัดลงในแท็บเล็ต (ปริมาณ Berberine 98%) เพื่อกำหนดเป้าหมาย "การเผาผลาญกลูโคสเพื่อสุขภาพ" แบรนด์เสริมของสหรัฐอเมริกาใช้ผงของเราในแคปซูล "glucobalance"; 92% ของผู้ใช้รายงานระดับน้ำตาลในเลือดอดอาหารที่มั่นคงใน 8 สัปดาห์ (ต่อข้อมูลทางคลินิกภายใน)
- การผสมผสานสุขภาพของหัวใจและหลอดเลือด: เพิ่มที่ 20 - 30% (w/w) เพื่อผสมผสานกับ coenzyme q10 (COQ10) หรือโอเมก้า 3s เพื่อรองรับระดับคอเลสเตอรอลที่ดีต่อสุขภาพ ผง "Heartguard" ของแบรนด์ยุโรปเห็นการซื้อซ้ำ 76% โดยผู้ใช้อ้างว่า "ส่วนผสมที่แพทย์แนะนำ" เป็นตัวขับเคลื่อนหลัก
- สูตรสุขภาพของลำไส้: รวมอยู่ที่ 15-25% (w/w) ลงในการผสมโปรไบโอติกเพื่อรองรับสมดุลของ microbiome ในลำไส้ แคปซูล "Gutrestore" ของแบรนด์แคนาดาลดการร้องเรียนความรู้สึกไม่สบายทางเดินอาหาร 68% ใน 6 เดือน
2 ตัวกลางยา
- ยาต้านเบาหวานในช่องปาก: ใช้เป็นส่วนผสมยาที่ใช้งาน (API) ในแท็บเล็ต 500 มก. สำหรับการจัดการโรคเบาหวานประเภท 2 (สอดคล้องกับ USP/EP Monographs) ผู้ผลิตยาอินเดียลดต้นทุนการผลิตลง 18% โดยการเปลี่ยนเป็นผงความบริสุทธิ์สูงของเราเนื่องจากไม่จำเป็นต้องทำให้บริสุทธิ์เพิ่มเติม
- ครีมยาต้านจุลชีพเฉพาะที่: สูตรที่ 0.5 - 1% (w/w) ในครีมสำหรับการติดเชื้อผิวหนัง-คุณสมบัติต้านจุลชีพของแบคทีเรียเป้าหมายเช่น Staphylococcus aureus "Berbericream" ของแบรนด์เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ได้รับประสิทธิภาพ 90% ในการทดสอบทางคลินิกสำหรับสภาพผิวที่ไม่รุนแรง
3 อาหารและเครื่องดื่มที่ใช้งานได้
- แถบรองรับน้ำตาลในเลือด: เพิ่มที่ 5 - 8% (w/w) ไปยังบาร์โปรตีน - เสถียรที่อุณหภูมิการอบ (สูงสุด 180 องศา) และรักษาความแรง 95% "กลูโคบา" ของสแน็คแบรนด์ของสหรัฐอเมริกากลายเป็นผู้ขายอันดับต้น ๆ ในหมวดหมู่ที่เป็นมิตรกับโรคเบาหวานโดย 81% ของผู้บริโภคสังเกตเห็น
- ฟังก์ชั่นเครื่องดื่ม: ใช้ที่ 2 - 4% (w/v) ในการผสม 30 มล. ด้วยสารสกัดจากชาเขียวเพื่อหน้ากากความขมขื่นตามธรรมชาติของ Berberine ช็อต "Berberine Boost" ของแบรนด์ญี่ปุ่นเห็นการเติบโตของยอดขาย 45% ใน 6 เดือนโดยนักกำหนดอาหารชื่นชม "การใช้ยาที่สะดวก"
4 เครื่องสำอางและการดูแลส่วนบุคคล
- สิว - การต่อสู้เซรั่ม: เพิ่มที่ 0.3 - 0.8% (w/w) ไปยังเซรั่มใบหน้า-เป้าหมาย cutibacterium acnes (แบคทีเรียที่ทำให้เกิดสิว) โดยไม่ทำให้ผิวแห้ง แบรนด์ผลิตภัณฑ์ดูแลผิวของเกาหลี "Clearskin Serum" ลดรอยโรคสิวลง 52% ใน 4 สัปดาห์ (ต่อการทดลองผู้บริโภค)
- ผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก: สูตรที่ 0.1-0.5% (w/w) ในยาสีฟันหรือน้ำยาบ้วนปากเพื่อสนับสนุนสุขภาพหมากฝรั่ง แบรนด์การดูแลช่องปากของยุโรป "ยาสีฟัน" ของ Berberine ลดอาการเหงือกอักเสบ 40% ใน 8 สัปดาห์ต่อการทดสอบอิสระ
ข้อได้เปรียบของ บริษัท
การรวมแนวตั้ง
การเป็นหุ้นส่วนโดยตรงกับฟาร์มบาร์เบอรี่อินทรีย์ 8 แห่งในอิหร่านและอินเดีย - เราควบคุมคุณภาพของราก (เก็บเกี่ยวที่ 3 - 5 ปีวุฒิภาวะ, เนื้อหา Berberine สูงสุด) และสร้างความมั่นใจในการจัดหาอย่างยั่งยืน
เทคโนโลยีการทำให้บริสุทธิ์ที่จดสิทธิบัตร
กระบวนการ "double maceration - กระบวนการทำให้บริสุทธิ์ HPLC" (สิทธิบัตรเราไม่ . 11, 235,078) ลบ 99.9% ของสิ่งสกปรกในขณะที่ยังคงมีประสิทธิภาพมากกว่า 98% Berberine-20%
เภสัชกรรม - สิ่งอำนวยความสะดวกเกรด
ระดับ 100,000 ห้องทำความสะอาดที่มีระบบผสมอัตโนมัติและระบบบรรจุภัณฑ์ - ลดการติดต่อของมนุษย์ให้น้อยที่สุดและทำให้มั่นใจได้ถึงความสอดคล้องของแบทช์
ในห้องทดลองทดสอบบ้าน -
ติดตั้ง HPLC, ICP - MS และ GC - เครื่องมือ fid - ทุกชุดผ่านการทดสอบคุณภาพ 12+ ก่อนปล่อยพร้อมผลลัพธ์
ความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ
ทีมงานเฉพาะให้เอกสารการสนับสนุน USP/EP/BP, การสนับสนุน DMF (ไฟล์หลักยา) และความช่วยเหลือในการส่ง FDA/EMA - สนับสนุนการเข้าสู่ตลาดในประเทศ 70+
การผลิตที่ปรับขนาดได้
กำลังการผลิตประจำปี 1,200mt มีขนาดแบทช์ที่ยืดหยุ่น (1 กก. ถึง 1,000 กิโลกรัม) และเวลานำสั้น (2-4 วันสำหรับคำสั่งซื้อมาตรฐาน 7-10 วันสำหรับสูตรที่กำหนดเอง)
กรณีศึกษาผลิตภัณฑ์
กรณีความสำเร็จของผลิตภัณฑ์
Berberine Hydrochloride Powder - 98% เกรดยาบริสุทธิ์สำหรับอาหารเสริมและยา
กรณีที่ 1: Glucowell (แบรนด์อาหารเสริมของสหรัฐอเมริกา)
ท้าทาย: อาหารเสริม Berberine ของพวกเขามีความแรงที่ไม่สอดคล้องกัน (85-90% Berberine) นำไปสู่ผลการสนับสนุนน้ำตาลในเลือดผันแปรและอัตราผลตอบแทน 15%
สารละลาย: เปลี่ยนเป็นของเราผงไฮโดรคลอไรด์เบอร์เบอรีนบริสุทธิ์ 98%(ขนาด 500 มก.) ในแคปซูลมังสวิรัติ โปรไฟล์ที่ไม่เจือปนต่ำของผง (PB น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.08ppm) ตรงตามข้อกำหนด "ฉลากที่สะอาด" ของพวกเขาและความสอดคล้องของแบทช์ (± 0.3%) ขจัดความแปรปรวนของการใช้ยา
ผลลัพธ์: อัตราผลตอบแทนลดลงเหลือ 2%; 92% ของผู้ใช้รายงานน้ำตาลในเลือดอดอาหารที่มั่นคงใน 8 สัปดาห์ โดดเด่นใน "อาหารเสริมน้ำตาลในเลือด 3 อันดับแรก" โดย Healthline; ยอดขายเพิ่มขึ้น 180% ใน 12 เดือน
กรณีที่ 2: Pharmagen (ผู้ผลิตยาอินเดีย)
ท้าทาย: พวกเขาต้องการ - ความบริสุทธิ์ Berberine API สำหรับแท็บเล็ตยาต้านเบาหวานทั่วไป แต่ต้องดิ้นรนกับผงคู่แข่ง (ความบริสุทธิ์ 90%) ที่ต้องใช้การทำให้บริสุทธิ์เพิ่มเติม - เพิ่มต้นทุนการผลิต 25%
สารละลาย: นำมาใช้ยา 98% - ผงไฮโดรคลอไรด์ Berberineซึ่งปฏิบัติตามเอกสารของ USP และไม่จำเป็นต้องประมวลผลเพิ่มเติม ทีมงานของเราจัดทำเอกสาร DMF เพื่อเร่งการอนุมัติจาก FDA
ผลลัพธ์: ต้นทุนการผลิตลดลง 18%; เวลาการผลิตแท็บเล็ตลดลง 30%; ปลอดภัยสัญญา $ 2M กับผู้จัดจำหน่ายยาสามัญของสหรัฐอเมริกา ไม่มีกฎระเบียบปฏิเสธใน 2 ปี
กรณีที่ 3: Clearbeauty (แบรนด์ผลิตภัณฑ์ดูแลผิวเกาหลี)
ท้าทาย: ซีรั่มสิวของพวกเขาต้องการส่วนผสมยาต้านจุลชีพตามธรรมชาติเพื่อแทนที่สารสกัดสังเคราะห์ แต่ต่ำ - สารสกัดจากความบริสุทธิ์ Berberine ทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังใน 10% ของผู้ใช้
สารละลาย: สูตรของเราผงไฮโดรคลอไรด์เบอร์เบอรีนบริสุทธิ์ 98%(ปริมาณ 0.5%) ซึ่งทดสอบค่าลบสำหรับโลหะหนัก (น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.008ppm) และตัวทำละลาย (เอทานอลน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.003%) เราให้ข้อมูลความปลอดภัย (ไม่มีการระคายเคืองในการทดสอบ 500+ การทดสอบแพทช์)
ผลลัพธ์: "Clearskin Serum" กลายเป็นผู้ขายอันดับต้น ๆ ของพวกเขา การร้องเรียนการระคายเคืองลดลงเหลือ 0.5%; 52% ของผู้ใช้รายงานรอยโรคสิวน้อยลงใน 4 สัปดาห์ ขยายไปถึง 12 ตลาดใหม่ในเอเชีย
คำอธิบายผลิตภัณฑ์
กระบวนการผลิตผง Berberine Hydrochloride (ความบริสุทธิ์ 98%)
บรรจุภัณฑ์และการจัดส่ง
ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์
- ปริมาณน้อย (100 กรัม - 5 กก.):
- สูญญากาศ - ถุงอลูมิเนียมฟอยล์ปิดผนึก (พร้อมตัวดูดซับออกซิเจน) หรือขวดแก้วอำพันเพื่อป้องกันแสงและความชื้น
- ขนาด: 100 กรัม, 500g, 1kg, 5kg
- การติดฉลาก: หมายเลขแบทช์, เนื้อหา Mogroside V, วันหมดอายุและ "จัดเก็บในคำแนะนำเย็นและแห้ง"
- คำสั่งซื้อจำนวนมาก (25 กก. - 500 กิโลกรัม):
- อาหาร - กลอง HDPE เกรด (25kg/50kg) ด้วย double - ถุงโพลีเอทิลีนชั้นในชั้น (ไนโตรเจน - ล้างออกเพื่อป้องกันการเกิดออกซิเดชัน)
- พาเลท: 40 กลอง/พาเลท (หด - ห่อเพื่อความมั่นคงในระหว่างการขนส่ง)
- เอกสาร: COA, MSDS, ใบรับรอง FDA GRAS และการรับรองอินทรีย์ (ถ้ามี) รวมอยู่ด้วย
ข้อมูลการจัดส่ง
- ตัวอย่าง/คำสั่งซื้อขนาดเล็ก:DHL/FedEx (3–7 วันทำการ) ที่มีอุณหภูมิ - บรรจุภัณฑ์ควบคุม (15–25 องศา)
- คำสั่งซื้อจำนวนมาก:
- การขนส่งทางทะเล (20–30 วัน): FOB กวางโจวพร้อมเงื่อนไข CIF/DDP
- การขนส่งทางอากาศ (7-10 วัน): สำหรับคำสั่งซื้อเร่งด่วน (100kg+)
- การสนับสนุนศุลกากร:Pre - เอกสารเคลียร์สำหรับ FDA (US), EMA (EU), TGA (ออสเตรเลีย) และ Health Canada - ลดความล่าช้าและทำให้มั่นใจได้ว่าสอดคล้องกับกฎการนำเข้า
แนวทางการจัดเก็บข้อมูล
จัดเก็บในพื้นที่เย็น (15–25 องศา) พื้นที่แห้งที่มีความชื้นสัมพัทธ์น้อยกว่าหรือเท่ากับ 60% ให้ภาชนะบรรจุอย่างแน่นหนาเพื่อป้องกันการดูดซึมความชื้น สำหรับการจัดเก็บเพิ่มเติม (18+ เดือน) ให้ใช้แพ็คสารดูดความชื้นและหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดโดยตรงหรือกลิ่นที่แข็งแกร่ง
บทวิจารณ์ของลูกค้า
การประเมินผลผู้ใช้
มาร์คจอห์นสัน
ผู้อำนวยการสูตร Glucowell
Priya Sharma
ผู้จัดการคุณภาพ
Soo - Jin Lee
R&D นำ
คำถามที่พบบ่อย
ทุกสิ่งที่คุณจำเป็นต้องรู้
Berberine Hydrochloride Powder - 98% เกรดยาบริสุทธิ์สำหรับอาหารเสริมและยา
Berberine Hydrochloride Powder คืออะไร?
Berberine Hydrochloride Powder เป็นสารสกัดจากอัลคาลอยด์ - สูงจากราก Berberis vulgaris (Barberry) ซึ่งเป็นมาตรฐานถึง 98% Berberine มันใช้ในอาหารเสริมยาและผลิตภัณฑ์ดูแลผิวเพื่อการสนับสนุนน้ำตาลในเลือดสุขภาพหัวใจและหลอดเลือดและผลประโยชน์ของยาต้านจุลชีพ
เหตุใดจึงต้องเลือกผงไฮโดรคลอไรด์เบอร์เบอรีนบริสุทธิ์ 98% มากกว่าตัวเลือกความบริสุทธิ์ที่ต่ำกว่า - ตัวเลือกความบริสุทธิ์?
ความบริสุทธิ์ 98% ช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีฤทธิ์ทางชีวภาพสูงสุดและการใช้ยาที่สอดคล้องกัน - สำคัญสำหรับอาหารเสริมที่กำหนดเป้าหมายน้ำตาลในเลือดหรือสุขภาพหัวใจและหลอดเลือด {- สารสกัดความบริสุทธิ์ (85-90%) มักจะมีสิ่งสกปรก (โลหะหนักตัวทำละลาย) ที่ต้องการการประมวลผลเพิ่มเติมเพิ่มต้นทุนการผลิตและความเสี่ยงด้านกฎระเบียบ
ผง Berberine Hydrochloride ใช้ในอาหารเสริมอาหารอย่างไร?
มันถูกกำหนดเป็นแคปซูล/แท็บเล็ต 500 มก. 1000 มก. (ปริมาณ Berberine 98%) สำหรับการเรียกร้อง "การเผาผลาญกลูโคสเพื่อสุขภาพ" หรือเพิ่มเข้ากับการผสม (20-30% w/w) ด้วย COQ10/Omega-3s สำหรับการสนับสนุนหัวใจและหลอดเลือด ความสามารถในการละลายสูงช่วยให้มั่นใจได้ว่าการกระจายตัวที่สม่ำเสมอในผงและของเหลว
Berberine Hydrochloride Powder เหมาะสำหรับการใช้ยาหรือไม่?
ใช่ - ผงบริสุทธิ์ 98% ของเราตรงกับเอกสาร USP/EP/BP และใช้เป็น API ในแท็บเล็ตยาต้านเบาหวานทั่วไป เราให้บริการเอกสาร DMF และใบรับรองการปฏิบัติตาม GMP เพื่อสนับสนุนการอนุมัติ FDA/EMA สำหรับการใช้ยา
ผงไฮโดรคลอไรด์ Berberine ของคุณได้รับการรับรองอะไรบ้าง?
มันถือ GMP, ISO 9001, ISO 22000, ไม่ใช่ - GMO, Kosher และ Halal นอกจากนี้เรายังให้คำสั่งการปฏิบัติตาม USP/EP/BP และเอกสารประกอบการทำงานของ FDA CGMP สำหรับการเข้าสู่ตลาดทั่วโลก
Berberine Hydrochloride Powder ควรจัดเก็บเพื่อรักษาความแรงได้อย่างไร?
จัดเก็บในไนโตรเจนดั้งเดิม - บรรจุภัณฑ์ที่ปิดผนึกที่ 15-25 องศา<60% RH, away from light and heat. For extended storage (≥18 months), refrigerate at 2-8°C. Once opened, reseal immediately and use within 30 days to prevent moisture absorption.
Berberine Hydrochloride Powder มีข้อ จำกัด ในการกำหนดหรือไม่?
ไม่มี - มันเข้ากันได้กับสารเพิ่มปริมาณทั่วไป (เซลลูโลสไมโครคริสตัล, แมกนีเซียมสเตียเรต) และเสถียรที่อุณหภูมิการอบสูงถึง 180 องศา (เหมาะสำหรับแท่งการทำงาน) สีเหลืองตามธรรมชาติสามารถเพิ่มความน่าดึงดูดของผลิตภัณฑ์และความขมขื่นสามารถสวมหน้ากากด้วยสารสกัดจากส้ม/ชาเขียวในเครื่องดื่ม
ป้ายกำกับยอดนิยม: Berberine Hydrochloride Powder|ความบริสุทธิ์ 98%|เกรดเภสัชกรรม ซัพพลายเออร์จำนวนมาก, China Berberine Hydrochloride Powder|ความบริสุทธิ์ 98%|เกรดเภสัชกรรม ซัพพลายเออร์ซัพพลายเออร์จำนวนมากผู้ผลิตโรงงาน
