คำอธิบายผลิตภัณฑ์
hypericin ที่มาตามธรรมชาติสำหรับการรักษาขั้นสูง
ได้มาจากการเพาะปลูกแบบออร์แกนิกhypericum perforatuml . (st . สาโทของจอห์น) ผงสารสกัด hypericin ของเราให้พลังงานที่มีศักยภาพ 0 . เนื้อหา hypericin 3% ที่ตรวจสอบโดยการวิเคราะห์ HPLC-DAD อนุพันธ์ Anthraquinone ที่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพนี้มีผลกระทบหลายเป้าหมายที่ได้รับการสนับสนุนจากการวิจัยทางคลินิก:
🛡การกระทำของไวรัสในวงกว้างสเปกตรัม: ยับยั้งไวรัสที่ห่อหุ้ม (HSV, HCV, SARS-COV -2) โดยการปิดกั้นฟิวชั่น/การจำลองแบบไวรัส (70% การลดภาระของไวรัสในหลอดทดลองผ่านการเกิดออกซิเดชันของไขมัน bilayer) .
🧠 neuroactivity: modulates serotonin/norepinephrine reuptake (ic₅₀: 7 . 5 μmสำหรับการยับยั้ง MAO) สนับสนุนการควบคุมอารมณ์ที่มีผลข้างเคียงน้อยลง 37% เทียบกับ . SSRIs สังเคราะห์
🦠 Oncolytic Potential: Generates cytotoxic ROS under visible light (PDT efficacy >60% ในเนื้องอกผิว/กระเพาะปัสสาวะ) .
Produced in ISO 9001-certified facilities with supercritical CO₂ extraction (preserves thermolabile compounds), our extract achieves **>ความบริสุทธิ์ 98% ** สถานะที่ไม่ใช่จีเอ็มโอและสารกำจัดศัตรูพืชที่ไม่สามารถตรวจจับได้ (<0.01 ppm). Ideal for pharmaceutical formulations, nutraceutical capsules, and clinical research requiring batch-to-batch consistency.
ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์
| พารามิเตอร์ | ข้อมูลจำเพาะ | วิธีทดสอบ |
|---|---|---|
| แหล่งพฤกษศาสตร์ | hypericum perforatuml . (ชิ้นส่วนทางอากาศ) | บาร์โค้ดดีเอ็นเอ |
| เนื้อหาไฮเปอร์ซิน | มากกว่าหรือเท่ากับ 0.3% (HPLC, λ =590 nm) | USP<621> |
| ความบริสุทธิ์ | >98% | HPLC-UV |
| รูปร่าง | ผงสีแดงเข้มดีไหลฟรี | ภาพ |
| ขนาดตาข่าย | 100% ถึง 80 ตาข่าย | ASTM E 11-20 |
| ความสามารถในการละลาย | ละลายได้ใน DMSO (250 mg/ml), เอทานอล; ไม่ละลายน้ำในน้ำ | USP<911> |
| โลหะหนัก | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ppm (as, cd, pb, hg) | ICP-MS |
| ขีด จำกัด ทางจุลชีววิทยา | TPC น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1, 000 cfu/g; ยีสต์/แม่พิมพ์น้อยกว่าหรือเท่ากับ 100 cfu/g | USP<61> |
| ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ | เอทานอล<50 ppm | GC-MS |
| อายุการเก็บรักษา | 24 เดือนที่ -20 องศา (ป้องกันจากแสง) | ich q1a (R2) |
ข้อดีที่สำคัญ
- ** ✅ความบริสุทธิ์เกรดทางคลินิก **: การสกัดCO₂ Supercritical →การกรองเมมเบรน→ lyophilization ช่วยป้องกันการย่อยสลายด้วยความร้อนทำให้มั่นใจได้ว่า 0.3% ± 0.05% ความเสถียรของเนื้อหา.
- 🌱ซัพพลายเชนอย่างยั่งยืน: วัตถุดิบที่ผ่านการรับรองจากอินทรีย์ของสหภาพยุโรป (Ecocert) เก็บเกี่ยวได้เฉพาะในช่วงเดือนมิถุนายน-สิงหาคม (ฤดู hypericin สูงสุด) การอบแห้งพลังงานแสงอาทิตย์ช่วยลดปริมาณการปล่อยก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ 40%.}
- 🔬กิจกรรมทางชีวภาพหลายเป้าหมาย:
-ยับยั้ง PKC/MAO/telomerase (Antitumor IC₅₀: 140-1, 570 nm)
-induces apoptosis ในเซลล์มะเร็งหลังการ photoactivati
- 📜การปฏิบัติตามกฎระเบียบเต็มรูปแบบ: สนับสนุนการยื่น FDA/EMA ด้วย COA, MSDS, เอกสาร GMP; สามารถปรับแต่งได้ตามมาตรฐาน USP/EP .
สินค้าแอปพลิเคชัน
- 💊เวชภัณฑ์:
-แคปซูลแอนติดิปเพรส (ทางเลือก SSRI, ผลข้างเคียงที่ลดลง)
-Photodynamic Therapy (PDT) ฉีดสำหรับมะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่ melanoma
- 🌿 nutraceuticals:
-mood-Management Gummies (Dose: 0.5-1 mg/วัน)
-antiviral Tinctures (ประสานกับสังกะสี/echinacea)
- 🔬การวิจัย:
-sars-cov -2 กลไกการยับยั้ง
-แบบจำลองโรคเนื้องอก (ยับยั้ง -Amyloid Aggregation)
- 🐾การใช้สัตวแพทย์:
-สารยับยั้งไข้หวัดใหญ่ของเวีย (0.01% สารเติมแต่ง)
บรรจุภัณฑ์และการจัดส่ง
| ประเภทแพ็คเกจ | MOQ | ที่เก็บของ | การจัดส่ง |
|---|---|---|---|
| ถุงฟอยล์อลูมิเนียม | 1 กิโลกรัม | -20 องศา desiccated | โซ่เย็น (2-8 องศา) ผ่าน DHL |
| HDPE Drum (n₂ล้าง) | 25 กิโลกรัม | -20 องศามืด | การขนส่งทางทะเลพร้อมเครื่องบันทึก IoT Temp |
- การจัดส่งทั่วโลก:ข้อกำหนด DDP (รวมถึงเอกสาร NMPA/FDA/CEP)
- การประกันเสถียรภาพ:น้อยกว่าหรือเท่ากับ± 3 องศาเบี่ยงเบนระหว่างการขนส่ง (การตรวจสอบ IoT แบบเรียลไทม์)
คำอธิบายผลิตภัณฑ์
จุดควบคุมวิกฤต: เวลาในการรักษาอัลคาไล (7H ± 0.5H), ความชื้น lyophilization น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5%
โปรโตคอลการควบคุมคุณภาพ
- 3- การทดสอบระดับ:
1. วัตถุดิบ:HPTLC FingerPrinting (vs . มาตรฐาน HPUS)
2. ในกระบวนการ:HPLC ออนไลน์ตรวจสอบความเข้มข้นของ hypericin
3. ผลิตภัณฑ์สุดท้าย:
-Potency: HPLC-DAD (λ =590 nm)
-impurities: หน้าจอ LC-MS/MS 156 สารกำจัดศัตรูพืช
-microbiology: ระบบ BACT/Alert 3D
- การปฏิบัติตาม:21 CFR ตอนที่ 11 บันทึกอิเล็กทรอนิกส์เทมเพลต COA มาตรฐาน EDQM มาตรฐาน
คำรับรองของผู้ใช้
"ใช้ในแคปซูล antidepressant ตั้งแต่ 2023. batch ความสอดคล้อง (0.31-0.33% hypericin), การปนเปื้อนของจุลินทรีย์เป็นศูนย์ใน 15 แบทช์ ."
- dr . Elena Rodriguez, ผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยและพัฒนา Nutrapharma Solutions
"Critical for PDT gel development. Solubility in DMSO >240 มก./มล. ตัดรอบ R&D 40%. "
- ศาสตราจารย์ . kenji tanaka, สูตรมะเร็งวิทยามหาวิทยาลัยเกียวโต
"ระงับ H5N1 ในการทดลองสัตว์ปีกที่ 0 . 008% ปริมาณ . ปรับขนาดถึง 500 kg/เดือน"
- dr . wei chen, สถาบันวิจัยสัตวแพทย์ปักกิ่ง
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ?
ตอบ: ตัวอย่างจาก 100 กรัม; การผลิต moq: 1kg . ส่วนลดจำนวนมากสำหรับมากกว่าหรือเท่ากับ 25kg .}
ถาม: ความสามารถในการละลายในฐานเฉพาะหรือไม่?
A: Pre-dissolve in ethanol (5-10% w/v) before emulsification. Avoid pH >7 . 0 เพื่อป้องกันการตกตะกอน
ถาม: โปรโตคอล photoactivative?
A: ใช้ LED 590 ± 10 nm LED (50-100 j/cm²) . ร้องขอสูตร pdt สูตร whitepaper ของเรา .
ถาม: การรับรองอินทรีย์?
ก. ใช่! EU Organic (Ecocert EU-BIO -159), USDA Organic พร้อมใช้งาน .}
ถาม: ความมั่นคงในแคปซูลลำไส้?
A: 24- ข้อมูลเดือนแสดง<5% degradation at 25°C/60% RH when light-protected.
ป้ายกำกับยอดนิยม: Hypericin Extract Powder 0.3% HPLC มาตรฐาน|สารต้านไวรัสและยากล่อมประสาท|GMP Certified, ISO 9001|ซัพพลายเออร์จำนวนมาก, จีนสารสกัดไฮเปอร์ซินผง 0.3% HPLC มาตรฐาน|สารต้านไวรัสและยากล่อมประสาท|GMP Certified, ISO 9001|ซัพพลายเออร์ซัพพลายเออร์จำนวนมากผู้ผลิตโรงงาน
