คำอธิบายผลิตภัณฑ์
ผงโซเดียม Citicoline - ความบริสุทธิ์ 99%|มาตรฐาน USP/EP, เกรดเภสัชกรรม|CDP - choline สำหรับอาหารเสริมสุขภาพความรู้ความเข้าใจ
Citicoline Sodium Powder (CDP - โคลีน) เป็นสารประกอบ neuroprotective ที่มีความบริสุทธิ์สูงซึ่งได้มาตรฐานถึง 99% การทดสอบขั้นต่ำ 99% ออกแบบมาสำหรับสุขภาพความรู้ความเข้าใจและการสนับสนุนทางระบบประสาท ในฐานะที่เป็นนิวคลีโอไทด์ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ Citicoline มีบทบาทสำคัญในการสังเคราะห์ phosphatidylcholine สนับสนุนความสมบูรณ์ของเยื่อหุ้มสมองและการผลิตสารสื่อประสาท
ผลิตโดยใช้การสังเคราะห์เอนไซม์ขั้นสูงและเทคนิคการทำให้บริสุทธิ์ citicoline ของเราตรงตามข้อกำหนดที่เข้มงวดของ USP, EP และ JP Pharmacopoeias ผงผลึกชั้นดีให้ความสามารถในการละลายที่ยอดเยี่ยมในน้ำ (มากกว่าหรือเท่ากับ 200 มก./มล.) และความเสถียรที่ยอดเยี่ยมภายใต้เงื่อนไขการจัดเก็บที่แนะนำ
ปราศจากโลหะหนักตัวทำละลายที่เหลือและสารปนเปื้อนของจุลินทรีย์โซเดียม citicoline ของเราผลิตขึ้นใน GMP - สิ่งอำนวยความสะดวกที่ได้รับการรับรองพร้อมการตรวจสอบย้อนกลับเต็มรูปแบบจากวัตถุดิบถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เหมาะอย่างยิ่งสำหรับอาหารเสริมอาหารที่ใช้งานได้และสูตรยาที่กำหนดเป้าหมายการทำงานของความรู้ความเข้าใจการสนับสนุนหน่วยความจำและสุขภาพทางระบบประสาท
เราให้บริการเอกสารที่ครอบคลุมรวมถึงใบรับรองการวิเคราะห์ข้อมูลความมั่นคงและการสนับสนุนด้านกฎระเบียบเพื่ออำนวยความสะดวกในการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการเข้าสู่ตลาดทั่วโลก
ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์
| พารามิเตอร์ | ข้อมูลจำเพาะ | วิธีการทดสอบ | มาตรฐานการปฏิบัติตามกฎระเบียบ |
|---|---|---|---|
| ชื่อเคมี | cytidine 5 '- เกลือโซเดียม diphosphocholine | NMR spectroscopy | USP, EP |
| การทดสอบ (ความบริสุทธิ์) | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% | HPLC (USP<35>Citicoline Sodium) | USP 43, EP 10.0, JP 17 |
| รูปร่าง | สีขาวถึงปิด - ผงผลึกสีขาว | การตรวจสอบภาพ | USP, EP |
| การระบุตัวตน | บวก (IR, HPLC เวลาเก็บรักษา) | IR spectroscopy, HPLC | USP, EP |
| pH (โซลูชัน 5%) | 6.0-7.5 | เครื่องวัดค่า pH | USP, EP |
| การหมุนเฉพาะ | +35 องศาถึง +41 องศา | ขั้วโลก | USP, EP |
| สูญเสียการอบแห้ง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% | USP<731>(105 องศา, 3 ชั่วโมง) | USP, EP 2.2.13 |
| สารตกค้างในการจุดระเบิด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% | USP<281> | USP, EP |
| โลหะหนัก | PB น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.001%, CD น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.0005%, Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.0001% | icp - ms (USP<2232>) | California Prop 65, EU 1881/2006 |
| การปนเปื้อนของจุลินทรีย์ | จำนวนแผ่นทั้งหมดน้อยกว่าหรือเท่ากับ10³ cfu/g ยีสต์/แม่พิมพ์น้อยกว่าหรือเท่ากับ10² CFU/G, E. coli/Salmonella: ลบ | USP<61>/<62> | FDA FSMA, EU 2073/2005 |
| เอนโดท็อกซิน | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1eu/mg | การทดสอบ lal | USP<85> |
| ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ | เมทานอลน้อยกว่าหรือเท่ากับ 300ppm เอทานอลน้อยกว่าหรือเท่ากับ 500ppm | gc - fid (USP<467>) | FDA 21 CFR 173.210 |
| สารที่เกี่ยวข้อง | ไซติดีนน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%สิ่งสกปรกอื่น ๆ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% | HPLC | USP, EP |
| การรับรอง | GMP, ISO 9001, Kosher, Halal | ครั้งที่สาม - การตรวจสอบปาร์ตี้ | OU Kosher, บริการรับรองฮาลาล |
ข้อได้เปรียบของผลิตภัณฑ์
ทำไมต้องเลือกผงโซเดียม citicoline ของเรา
ผงโซเดียม Citicoline - ความบริสุทธิ์ 99%|USP/EP ได้มาตรฐานเภสัชกรรม
เภสัชกรรม - ความบริสุทธิ์เกรด
มากกว่าหรือเท่ากับ 99% การทดสอบที่มีสิ่งสกปรกน้อยที่สุด, เป็นไปตามมาตรฐาน USP, EP และ JP สำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรม
ความสามารถในการละลายที่เหนือกว่า
มากกว่าหรือเท่ากับความสามารถในการละลายในน้ำในน้ำช่วยให้ใช้งานได้หลากหลายทั้งในสูตรของเหลวและของแข็ง
การสังเคราะห์ขั้นสูง
วิธีการผลิตเอนไซม์ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความสมบูรณ์ของโมเลกุลที่ดีที่สุดและกิจกรรมทางชีวภาพเมื่อเทียบกับการสังเคราะห์ทางเคมี
ประสิทธิภาพทางระบบประสาท
สนับสนุนการสังเคราะห์ฟอสฟาติดิลโคลีนการผลิต acetylcholine และการเผาผลาญพลังงานสมองสำหรับการใช้งานด้านสุขภาพความรู้ความเข้าใจ
เสถียรภาพที่ยอดเยี่ยม
อายุการเก็บรักษา 36 เดือนภายใต้เงื่อนไขการจัดเก็บที่เหมาะสมโดยมีการย่อยสลายน้อยที่สุดในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
การทดสอบที่ครอบคลุม
แต่ละชุดผ่านการทดสอบคุณภาพ 30+ รวมถึงความบริสุทธิ์ HPLC, endotoxin และการวิเคราะห์โลหะหนัก
แอปพลิเคชันผลิตภัณฑ์
Citicoline Sodium Powder ของเราทำหน้าที่เป็นส่วนประกอบสำคัญในการใช้งานด้านสุขภาพและยาต่าง ๆ ใช้ประโยชน์จากระบบประสาทและความรู้ความเข้าใจ - คุณสมบัติการสนับสนุน:
1 ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารด้านความรู้ความเข้าใจ
- สูตรการสนับสนุนหน่วยความจำ: ใช้ในอาหารเสริมที่กำหนดเป้าหมายการเพิ่มประสิทธิภาพของหน่วยความจำและฟังก์ชั่นการรับรู้โดยทั่วไปจะอยู่ที่ขนาด 250-1000 มก. ทุกวัน การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า Citicoline สนับสนุนการเรียกคืนหน่วยความจำและความสามารถในการเรียนรู้
- ผลิตภัณฑ์พลังงานสมอง: ให้ความสำคัญกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร nootropic เพื่อสนับสนุนการผลิต ATP ในเซลล์สมองช่วยรักษาพลังงานทางจิตและการมุ่งเน้นในช่วงที่มีความต้องการทางปัญญา
- อายุ - การสนับสนุนความรู้ความเข้าใจที่เกี่ยวข้อง: รวมอยู่ในอาหารเสริมสุขภาพอาวุโสเพื่อสนับสนุนอายุความรู้ความเข้าใจที่ดีต่อสุขภาพด้วยการวิจัยที่ระบุประโยชน์สำหรับอายุ - การลดลงของหน่วยความจำที่เกี่ยวข้อง
- ความเครียดและอาหารเสริม: รวมกับ adaptogens เช่น Ashwagandha ในสูตรที่ออกแบบมาเพื่อสนับสนุนการทำงานของความรู้ความเข้าใจในระหว่างความเครียดและปรับปรุงช่วงความสนใจ
2 การใช้ยาทางระบบประสาท
- ยารักษาโรคหลอดเลือดสมอง: ใช้ในสูตรใบสั่งยาเพื่อสนับสนุนการฟื้นตัวทางระบบประสาทหลังจากโรคหลอดเลือดสมองตีบสุขภาพช่วยฟื้นฟูระดับโคลีนและความสมบูรณ์ของเมมเบรน
- การสนับสนุนโรคทางระบบประสาท: ตรวจสอบประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นในสภาพระบบประสาทด้วยการศึกษาแสดงการสนับสนุนความมั่นคงของเยื่อหุ้มเซลล์ประสาท
- สูตรการบาดเจ็บของสมองบาดแผล: รวมอยู่ในผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์เพื่อสนับสนุนการฟื้นตัวทางปัญญาหลังจากได้รับบาดเจ็บที่สมองบาดแผล
- ผลิตภัณฑ์จักษุ: ใช้ในยาหยอดตาและสูตรสำหรับสุขภาพจอประสาทตาใช้ประโยชน์จากบทบาทในการสังเคราะห์ฟอสฟาติดิลโคลีนสำหรับการสนับสนุนเยื่อหุ้มเซลล์
3 อาหารและเครื่องดื่มที่ใช้งานได้
- อาหารที่ใช้งานด้านสุขภาพสมอง: เพิ่มเข้าไปในบาร์ที่ใช้งานได้ธัญพืชและของว่างที่กำหนดเป้าหมายสุขภาพความรู้ความเข้าใจโดยทั่วไปที่ 100-500 มก. ต่อการให้บริการ
- เครื่องดื่ม Nootropic: โดดเด่นใน Ready - ถึง - ดื่มเครื่องดื่มสุขภาพสมองและเครื่องดื่มผสมผงซึ่งมักจะรวมกับวิตามิน B6, B12 และคาเฟอีน
- โภชนาการทางการแพทย์: รวมอยู่ในผลิตภัณฑ์โภชนาการทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการทางระบบประสาทหรือฟื้นตัวจากการบาดเจ็บที่สมอง
โภชนาการกีฬา 4 ชิ้น
- สูตรประสิทธิภาพการรับรู้: ใช้ใน pre - เสริมการออกกำลังกายเพื่อสนับสนุนการโฟกัสและความชัดเจนทางจิตในระหว่างการปฏิบัติงานทางกายภาพ
- ผลิตภัณฑ์กู้คืน: รวมอยู่ในโพสต์ - สูตรการออกกำลังกายเพื่อสนับสนุนการกู้คืนระบบประสาทโดยรวมหลังจากออกกำลังกายอย่างเข้มข้น
ข้อได้เปรียบของ บริษัท
กระบวนการผลิตที่จดสิทธิบัตร
วิธีการสังเคราะห์เอนไซม์ของเรา (สิทธิบัตร US #10,457,782) ผลิต citicoline ที่มีความบริสุทธิ์สูงและผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมที่ต่ำกว่าการสังเคราะห์เคมีแบบดั้งเดิม
สถานะ - ของ - สิ่งอำนวยความสะดวกศิลปะ -
GMP - โรงงานผลิตที่ผ่านการรับรองพร้อมห้องทำความสะอาดคลาส 8 และ HPLC, NMR และ FT - ความสามารถในการทดสอบ IR
ความเป็นเลิศด้านกฎระเบียบ
ใน - ทีมงานกำกับดูแลบ้านที่มีประสบการณ์ในการส่งทั่วโลกรวมถึงการยื่น FDA DMF, EMA CEP และ JDMF
ความมุ่งมั่นด้านคุณภาพ
ห้องปฏิบัติการ ISO 17025 ได้รับการรับรองดำเนินการ 30+ การทดสอบต่อแบทช์โดยมีการทดสอบเสถียรภาพที่ 40 องศา /75% RH สำหรับการศึกษาเร่ง
การผลิตที่ยืดหยุ่น
ช่วงกำลังการผลิตตั้งแต่แบทช์การพัฒนาขนาดเล็ก (1kg) ไปจนถึงเชิงพาณิชย์ - การผลิตมาตราส่วน (10,000 กิโลกรัม/เดือน) พร้อมการตอบสนอง 10 วันสำหรับคำสั่งซื้อมาตรฐาน
การมุ่งเน้นความยั่งยืน
คาร์บอน - กระบวนการผลิตที่เป็นกลางด้วยการรีไซเคิลน้ำ 95% และการใช้พลังงานหมุนเวียน (พลังงานแสงอาทิตย์และลม)
กรณีศึกษาผลิตภัณฑ์
กรณีความสำเร็จของผลิตภัณฑ์
ผงโซเดียม Citicoline - ความบริสุทธิ์ 99%|USP/EP ได้มาตรฐานเภสัชกรรม
กรณีที่ 1: US Nootropic Supplement Brand
ท้าทาย: บริษัท อาหารเสริมชั้นนำของสหรัฐอเมริกาต้องการสูง - ความบริสุทธิ์ citicoline (มากกว่าหรือเท่ากับ 99%) สำหรับสแต็ค nootropic พรีเมี่ยมของพวกเขาซึ่งต้องการความสามารถในการละลายที่ยอดเยี่ยมสำหรับแคปซูลเหลวและการปฏิบัติตาม USP
สารละลาย: เราให้โซเดียม Citicoline ด้วยความบริสุทธิ์ 99.5% ความสามารถในการละลาย 220 มก./มล. และทำเอกสาร USP ให้เสร็จสมบูรณ์ สูตรที่แนะนำด้วย phosphatidylserine เพื่อประโยชน์ทางปัญญาเสริมฤทธิ์กัน
ผลลัพธ์: ผลิตภัณฑ์กลายเป็นผู้ขายอันดับต้น ๆ - ในหมวดหมู่ nootropic โดยมีการทดสอบผู้บริโภคแสดง 87% รายงานว่าได้รับการปรับปรุงให้ดีขึ้นภายใน 30 นาที คำสั่งซื้อประจำปีเพิ่มขึ้นจาก 2,000 กิโลกรัมเป็น 8,000 กิโลกรัมภายใน 3 ปี
กรณีที่ 2: บริษัท ยายุโรป
ท้าทาย: บริษัท เวชภัณฑ์เยอรมันต้องใช้มาตรฐาน Citicoline Sodium Meedch EP สำหรับยารักษาโรคหลอดเลือดสมองของพวกเขาต้องการ ultra - ระดับ endotoxin ต่ำ (<0.05EU/mg) and batch-to-batch consistency.
สารละลาย: เราพัฒนายาพิเศษ - เกรด citicoline ที่มีระดับเอนโดท็อกซิน<0.03EU/mg and related substances <0.3%. Provided full CEP documentation for EMA approval.
ผลลัพธ์: ยาที่ได้รับการอนุมัติ EMA และตอนนี้มีการกำหนดใน 12 ประเทศในยุโรป คุณภาพที่สอดคล้องกันของ Citicoline ของเราส่งผลให้สัญญาอุปทาน 5 ปีกับปริมาณประจำปีเกินกว่า 15,000 กิโลกรัม
กรณีที่ 3: ผู้ผลิตเครื่องดื่มฟังก์ชั่นเอเชีย
ท้าทาย: บริษัท เครื่องดื่มญี่ปุ่นต้องการ citicoline ที่เสถียรสำหรับ - ถึง - ดื่มเครื่องดื่มสุขภาพสมองต้องใช้ความเข้ากันได้กับการผสมผสานของวิตามินและความเสถียรของชั้นวาง 12 เดือน
สารละลาย: เราจัดหาโซเดียม citicoline micronized ด้วยอัตราการละลายที่เพิ่มขึ้นข้อมูลความเสถียรยืนยัน<2% degradation over 12 months, and support for Japanese regulatory approval.
ผลลัพธ์: เครื่องดื่มที่ได้รับความสำเร็จในตลาด - ตำแหน่งผู้นำในหมวดหมู่เครื่องดื่มที่ใช้งานได้ของญี่ปุ่นโดย Citicoline ของเราเป็นส่วนผสมทางการตลาดที่สำคัญ ตอนนี้เราจัดหา 5,000 กิโลกรัมรายไตรมาสด้วยบรรจุภัณฑ์ที่กำหนดเอง
บรรจุภัณฑ์และการจัดส่ง
ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์
- ปริมาณน้อย (100 กรัม - 5 กก.):
- สูญญากาศ - ถุงอลูมิเนียมฟอยล์ปิดผนึก (พร้อมตัวดูดซับออกซิเจน) หรือขวดแก้วอำพันเพื่อป้องกันแสงและความชื้น
- ขนาด: 100 กรัม, 500g, 1kg, 5kg
- การติดฉลาก: หมายเลขแบทช์, เนื้อหา Mogroside V, วันหมดอายุและ "จัดเก็บในคำแนะนำเย็นและแห้ง"
- คำสั่งซื้อจำนวนมาก (25 กก. - 500 กิโลกรัม):
- อาหาร - กลอง HDPE เกรด (25kg/50kg) ด้วย double - ถุงโพลีเอทิลีนชั้นในชั้น (ไนโตรเจน - ล้างออกเพื่อป้องกันการเกิดออกซิเดชัน)
- พาเลท: 40 กลอง/พาเลท (หด - ห่อเพื่อความมั่นคงในระหว่างการขนส่ง)
- เอกสาร: COA, MSDS, ใบรับรอง FDA GRAS และการรับรองอินทรีย์ (ถ้ามี) รวมอยู่ด้วย
ข้อมูลการจัดส่ง
- ตัวอย่าง/คำสั่งซื้อขนาดเล็ก:DHL/FedEx (3–7 วันทำการ) ที่มีอุณหภูมิ - บรรจุภัณฑ์ควบคุม (15–25 องศา)
- คำสั่งซื้อจำนวนมาก:
- การขนส่งทางทะเล (20-30 วัน): FOB กวางโจวพร้อมเงื่อนไข CIF/DDP
- การขนส่งทางอากาศ (7-10 วัน): สำหรับคำสั่งซื้อเร่งด่วน (100kg+)
แนวทางการจัดเก็บข้อมูล
จัดเก็บในพื้นที่เย็น (15–25 องศา) พื้นที่แห้งที่มีความชื้นสัมพัทธ์น้อยกว่าหรือเท่ากับ 60% ให้ภาชนะบรรจุอย่างแน่นหนาเพื่อป้องกันการดูดซึมความชื้น สำหรับการจัดเก็บเพิ่มเติม (18+ เดือน) ให้ใช้แพ็คสารดูดความชื้นและหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดโดยตรงหรือกลิ่นที่แข็งแกร่ง
บทวิจารณ์ของลูกค้า
การประเมินผลผู้ใช้
มาร์คต.
ผู้อำนวยการฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์
ดร. โซฟีแอล
การประกันคุณภาพ
Kenji N.
การประกันคุณภาพ
คำถามที่พบบ่อย
ทุกสิ่งที่คุณจำเป็นต้องรู้
ผงโซเดียม Citicoline - ความบริสุทธิ์ 99%|USP/EP ได้มาตรฐานเภสัชกรรม
ผงโซเดียม citicoline คืออะไร?
Citicoline Sodium Powder (CDP - โคลีน) เป็นสารประกอบที่มีความบริสุทธิ์สูง - ความบริสุทธิ์ที่จำเป็นสำหรับสุขภาพของสมอง มันใช้ในอาหารเสริมและยาเพื่อการสนับสนุนทางปัญญา
ความบริสุทธิ์ของผง citicoline ของคุณคืออะไร?
ผงโซเดียม citicoline ของเราได้มาตรฐานมากกว่าหรือเท่ากับความบริสุทธิ์ 99%, เป็นไปตามมาตรฐาน USP, EP และ JP Pharmacopoeial ความบริสุทธิ์สูงนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีการออกฤทธิ์ทางชีวภาพและความน่าเชื่อถือในสูตร
ผง Citicoline ผลิตได้อย่างไร?
เราใช้กระบวนการสังเคราะห์เอนไซม์ขั้นสูงโดยใช้ - ความบริสุทธิ์ cytidine monophosphate และโคลีนฟอสเฟต วิธีนี้สร้าง citicoline ที่มีความบริสุทธิ์สูงและสิ่งสกปรกน้อยกว่าการสังเคราะห์เคมีแบบดั้งเดิม
ผง Citicoline ใช้ทำอะไร?
Citicoline ใช้เป็นหลักในการเสริมสุขภาพความรู้ความเข้าใจเพื่อสนับสนุนหน่วยความจำโฟกัสและการทำงานของสมองโดยรวม นอกจากนี้ยังใช้ในสูตรยาสำหรับการสนับสนุนทางระบบประสาทและการกู้คืน
ความสามารถในการละลายของโซเดียม citicoline คืออะไร?
ผงโซเดียม citicoline ของเรามีความสามารถในการละลายที่ดีกว่าหรือเท่ากับ 200 มก./มล. ในน้ำทำให้เหมาะสำหรับสูตรของเหลวและของแข็งรวมถึงแคปซูลเม็ดและเครื่องดื่ม
Citicoline GMP ของคุณ - ได้รับการรับรองหรือไม่?
ใช่โซเดียม citicoline ของเราผลิตใน GMP - สิ่งอำนวยความสะดวกที่ได้รับการรับรองและเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 9001 นอกจากนี้ยังได้รับการรับรองจาก Kosher และ Halal พร้อมเอกสารประกอบที่สมบูรณ์สำหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
citicoline ของคุณผ่านการทดสอบคุณภาพอะไร?
แต่ละชุดผ่านการทดสอบที่ครอบคลุมรวมถึง HPLC เพื่อความบริสุทธิ์ NMR สำหรับการยืนยันโครงสร้างการทดสอบ LAL สำหรับเอนโดท็อกซินการทดสอบจุลินทรีย์และการวิเคราะห์โลหะหนัก ใบรับรองการวิเคราะห์มีให้กับการจัดส่งแต่ละครั้ง
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผง Citicoline, China Citicoline Powder, ผู้ผลิต, โรงงาน
